В Украине дали старт клиническим исследованиям отечественного препарата для борьбы с Covid-19. Тесты будут проводить сразу на людях. Правда, по добровольному согласию и с обязательным страхованием жизни на случай непредвиденных ситуаций. Любопытно, что тестировать собираются не новый, а хорошо известный препарат на основе плазмы человеческой крови. Насколько он будет эффективным, пока остается загадкой. Опрошенные «Вести. Люди» врачи скептически относятся к новинке и уверяют, что прием подобных препаратов может вызвать побочные эффекты.
Старый-новый препарат
Минздрав разрешил испытывать препарат «Биовен», который производится одной из украинских фармацевтических компаний, в пяти медучреждениях страны. А именно: в столичных городских клинических больницах №17 и № 4, Белоцерковской городской больнице №3, Львовской областной инфекционной клинической больнице, а также в городской инфекционной больнице Одессы. Как отмечают в Минздраве, проводить испытания будут исключительно с согласия пациента. «Более того, пациент или доброволец страхуется перед испытанием», — заявила замминистра здравоохранения. Испытания анонсированы как рандомизированные. То есть никто из испытуемых не будет знать, получает он препарат или пустышку.
Любопытно, что сам препарат не новый, он был зарегистрирован в Украине в 2015 году. Согласно инструкции, «действующим компонентом препарата являются антитела, обладающие специфической активностью в отношении различных возбудителей заболеваний — вирусов и бактерий, в том числе гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков». Кроме того, там сказано об «общей неспецифической активности», иными словами, он повышает иммунитет.
Как говорит «Вести. Люди» профессор Екатерина Амосова, в зарубежных статьях встречаются данные о небольшом позитивном опыте применения неспецифического иммуноглобулина в Китае. «Кроме того, в некоторых странах было начато несколько подобных исследований с плацебо, в том числе в США. Так что Украина — не пионер», — отмечает Амосова.
Есть риски
Тем временем многие специалисты скептически относятся к его возможной эффективности. «Биовен» — это стандартный человеческий иммуноглобулин. Этот препарат используется, когда у врача больше ничего нет. Почему? Потому что он имеет антитела ко многим известным заболеваниям, против которых мы прививаемся. Но антитела уже переболевших пациентов к Covid-19 вряд ли там будут. Ведь для изготовления одной серии препарата используется плазма тысячи доноров. Поэтому я не думаю, что этот препарат может помогать», — сказал «Вести. Люди» врач-эпидемиолог, инфекционист Алексей Галимский.
Правда, есть шанс, что он может помочь не от самого Covid-19, а от бактериальных осложнений, поскольку имеет антитела к пневмококкам и стафилококкам. Но последние, уверяют врачи, гораздо дешевле лечить антибиотиками. Кроме того, медики говорят о побочных эффектах. «Побочная реакция у такого класса препаратов встречается в 20-50% случаях. Но реакция слабая — головная боль или высыпания на коже. Серьезные побочные эффекты описаны в 2-6% случаев. И это могут быть даже отсроченные реакции, связанные с почечной недостаточностью, инфарктом, инсультом, гемолитической анемией. Кроме того, поскольку это препарат крови, есть риски, что он может нести инфекцию», — объяснил «Вестям» инфекционист Вадим Аристов.
Ради заработка?
Еще один немаловажный аспект — это цена препарата. Один флакон 50 мл в аптеках стоит от 4,5 тыс. грн. Тем временем разово, при тяжелых инфекциях, показано 4 мл на 1 кг веса, то есть 5-6 таких флаконов. А курс лечения может составлять до четырех суток. Таким образом, один день лечения препаратом обойдется в более чем 20 тыс. грн. «Найти лекарство против Covid-19 сейчас пытаются абсолютно все страны мира. Но в Украине на этом пытаются тупо заработать», — говорит «Вести. Люди» экс-главврач Института эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л. В. Громашевского, волонтер Дмитрий Вернигор.
По его словам, за громкими словами о клинических испытаниях на самом деле стоит банальное желание протолкнуть препарат в протокол лечения. «Никаких клинических исследований нет и не может быть. То, что преподносится под этим названием — вранье. Могу рассказать, как это происходит на примере городской клинической больницы №4, в которой якобы проходят испытания. Еще две недели назад Национальная академия медицинских наук отправила туда двух человек. Вместо того, чтобы отправить их в инфекционное отделение или интенсивную терапию, их направили консультировать отделение гнойной хирургии и травматологии. То есть формально НАМН теперь говорит, что они отправили своих представителей в больницу, где лежат пациенты с Covid-19. То есть эти исследования нужны только с формальной стороны. Ведь они дадут возможность протолкнуть препарат в протокол лечения. А как только он туда попадет, его смогут закупать за бюджетные средства», — сказал «Вести. Люди» Вернигор.
Косвенно подтверждает слова Вернигора и информация от врачей, которые сейчас непосредственно работают с пациентами с Covid-19. По их данным, во многих странах в протокол лечения уже включили переливание плазмы крови от выздоровевших пациентов. Планировали это сделать и у нас, но вдруг затормозили. «Ходят слухи, что это якобы из-за этого препарата, чтобы его продвинуть», — говорит «Вести. Люди» источник. Мы отправили в пресс-службу фармацевтической компании, которая начала испытания препарата, запрос с просьбой ответить на возникшие у нас вопросы. Но, увы, ответа мы пока не получили. Согласно данным Нацкомиссии по ценным бумагам и фондовому рынку, акции компании принадлежат Niobera Investments Limited (Кипр). Ее совладельцем является бизнесмен Василий Хмельницкий.
Подпишитесь на ежедневную еmail-рассылку от создателей газеты номер 1 в Украине. Каждый вечер в вашей почте самое важное, эксклюзивное и полезное. Подписаться.
